この大きな倉庫を使って、保管、保管物の販売、電子データの販売などを自由に行って頂く事が可能です。 自由に歩き回って、倉庫の中の眠っているお宝、是非クリエイティブという創造性の高い良い作品と巡り会ってください。 ようこそゲストさん  ユーザー登録  ログイン  ショッピングカート  作品全体 作品名 出品者名 作品紹介

【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2025年03月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   18才以上 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 本書は医療機器のリスクマネジメント国際規格ISO 14971を初心者にも分かりやすく解説した実践ガイドである。リスクの基本概念からFMEA手法の実施例まで、実務に直結する内容を豊富な図表で解説。筆者の20年以上のコンサルティング経験から得た「審査を通すコツ」や「効率的なリスク評価法」など、現場で即役立つノウハウが満載の一冊。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 132

数量  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

カートに入れる [ログインしてください。]

1.【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ 村山 浩一 ¥55,000 [税込]	2.【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	3.【徹底解説】CSVからCSAへ 〜いったい何が変わるのか〜 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	4.【徹底解説】FDA査察対応の手引き 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	5.【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	6.【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ 村山 浩一 ¥33,000 [税込]
7.【超入門】コンピュータバリデーション 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	8.医療機器設計管理入門 村山 浩一 ¥55,000 [税込]	9.回顧的バリデーションの具体的実施方法 村山 浩一 ¥16,762 [税込]	10.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き 村山 浩一 ¥13,200 [税込]	11.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間 良一、深澤 秀通 ¥17,600 [税込]	12.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]
13.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]	14.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]	15.eCTD （基礎から応用まで） 比留間 良一 ¥12,572 [税込]	16.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション 村山 浩一 ¥12,572 [税込]	17.社内監査の手引き 村山 浩一 ¥10,476 [税込]	18.実践ベンダーオーディット実施の手引き 村山 浩一 ¥10,476 [税込]