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【徹底解説】FDA査察対応の手引き 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2025年02月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   18才以上 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 この本は、FDA（米国食品医薬品局）による査察対応について、実務的かつ体系的に解説した専門書です。査察の基本から具体的な準備・対応方法、品質システムの構築まで、10章にわたって詳しく説明しています。特に査察対応の実践的なポイントや役割分担、時間管理、コミュニケーション方法など、現場で必要となる具体的なノウハウが充実しており、医薬品・医療機器メーカーの品質管理担当者必携の一冊となっています。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 128

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