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【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2025年02月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   18才以上 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 本書『【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション』は、医療機器の製造における品質保証の要であるプロセスバリデーションを体系的に解説する実務書である。ISO 13485やFDA規制などの国際要件を踏まえ、統計的手法、リスクベースアプローチ、文書管理などの実践的ノウハウを詳述。最新技術を活用したバリデーションの進め方も紹介し、品質保証や製造部門の担当者にとって必携の一冊である。現場での疑問を解決し、確実な品質保証を実現するための指針を提供する。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 102

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