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【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2025年02月

販売価格 ¥44,000 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

本書は医療機器開発における統計的手法、特にサンプルサイズの決定に焦点を当てた実践的なガイドです。ISO 13485の要求事項を踏まえながら、基礎的な統計概念から検出力、有意水準、第1種・第2種の過誤まで、体系的に解説しています。具体的な計算式や例題も豊富に収録され、医療機器の品質保証に携わる実務者にとって必携の一冊となっています。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ B5 紙質上質紙ページ数 116

その他の作品

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7.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	8.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	9.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	10.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	11.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	12.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]
13.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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1.【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ村山浩一 ¥33,000 [税込]	2.【超入門】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	3.医療機器設計管理入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	4.回顧的バリデーションの具体的実施方法村山浩一 ¥16,762 [税込]	5.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥13,200 [税込]	6.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間良一、深澤秀通 ¥17,600 [税込]
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